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Stellungnahme des BAH zur Substitutionsverbotsliste des G-BA
Der BAH hat Stellung bezogen zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Abschnitt M und Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Abs. 1a SGB V (hier: Bes
23.06.2014 Meldung PD
G-BA erhält Vorschläge für neue DMP
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte im Februar diesen Jahres dazu aufgerufen, Vorschläge für neue strukturierte Behandlungsprogramme (Disease-Management Programme - DMP) einzureichen. Seither
13.06.2014 Meldung PD
BAH-Gesprächsrunde mit dem G-BA-Vorsitzenden Josef Hecken
Josef Hecken und Dr. Christian Stallberg folgten der Einladung des BAH und referierten am 13. August vor rund 30 BAH-Vertretern des Vorstandes, des Ausschusses Markt und Erstattung sowie der AG Frühe
15.08.2014 Meldung PD
BAH gibt Webseite www.gelp.eu frei
Dokumentierte und erfolgskontrollierte Schulungen stellen für die Arzneimittel-Industrie eine erhebliche Herausforderung dar. Bisher vorliegenden Erfahrungen aus Inspektionen des Pharmakovigilanz-Bere
02.07.2014 Meldung PD
EG-GMP Leitfaden: Überarbeitung des Kapitels 8
Die zuständige Arbeitsgruppe auf europäischer Ebene hat inzwischen auch die Überarbeitung des Kapitels 8 „Reklamationen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe“ des EG-GMP-Leitfadens abgeschlossen und di
15.09.2014 Meldung PD
Initiative zur Förderung des Technologietransfers
Dem Wissens- und Technologietransfer in Deutschland kommt eine besondere Bedeutung zu. Deutschland zählt in Bezug auf die angemeldeten Patente und die veröffentlichten wissenschaftlichen Publikationen
06.08.2014 Meldung PD
Änderungsrichtlinie und Durchführungsrichtlinie zu Gewebe und Zellen vorgelegt
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat dem BAH nunmehr kurzfristig zum einen einen Entwurf für eine Richtlinie der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2006/86/EG hinsichtlich der Anforderun
30.06.2014 Meldung PD
BMG legt Entwurf der 28. BtMÄndV vor
Mit Artikel 1 dieser Verordnung werden zum Schutz der Gesundheit des Einzelnen und der Bevölkerung neue psychoaktive Substanzen (NPS) in den Anlagen I und II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufgen
22.07.2014 Meldung PD
BMG: Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Apothekenbetriebsverordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel zur Stellungnahme vorgelegt
Im Einzelnen ergeben sich u.a. folgende Änderungen: Arzneimittelverschreibungsverordnung Die verschreibende Person hat auf Rezepten, die in Deutschland eingelöst werden sollen, künftig die Telefonnumm
04.08.2014 Meldung PD
BVL-Vortragsveranstaltung zur Vorstellung der Stoffliste „Pflanzen und Pflanzenteile“ am 9. September 2014: Präsentationsunterlagen verfügbar
Wie bereits berichtet, stellte das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, am 9. September 2014 eine Liste mit Pflanzen und Pflanzenteilen vor, mit deren Hilfe die Einstufung
12.09.2014 Meldung PD
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