BASISWISSEN PHARMAKOVIGILANZ
– Europäische Risikobewertungsverfahren –
Im Bereich Pharmakovigilanz ist ein Referral-Verfahren ein Risikobewertungs-
verfahren, das zur Klärung auftretender si
29.08.2014
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PD
Hinweise der Verbände der pharmazeutischen Industrie
zu Pharmakovigilanz-Referral-Verfahren
Sehr geehrte Damen und Herren,
eines oder mehrere Ihrer Produkte ist/sind von einem europäischen Refer
29.08.2014
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7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail info@ema.europa.eu Websi
29.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7051
E-mail info@ema.europa.eu Websi
29.08.2014
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Übersicht PRAC - Meetings
Gestartete Referral-Verfahren
PRAC-Meeting 1-3 October 2012
Article 31 referral: Codeine-containing medicines
PRAC-Meeting 29-31 October 2012
Article 31 referral: Dicl
29.08.2014
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Fast 35 Jahre Stufenplanverfahren
in Deutschland
Ein Blick zurück – Teil 1: Vorstellung des Verfahrens und Beispiele
Mara Ernst1, Dr. Axel Thiele2, Dr. Elmar Kroth1
1Bundesverband der Arzneimittel-H
29.08.2014
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Article 20 Procedures
1
Tredaptive,
Pelzont and
Trevaclyn
(nicotinic acid /
laropiprant)
The review is being carried out following the
preliminary results of a large long-term study
cal
29.08.2014
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PD
Article 31 Referrals
2
Diclofenac-
containing medicines
The PRAC review of diclofenac was started
in response to findings from the 2012 review
of NSAIDs in UK. The latter identified a
small i
29.08.2014
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Urgent Union Procedures
(Article 107i)
2
Cyproterone-
and
Ethinylestradiol-
containing
medicines
French medicines regulatory agency
suspended Diane 35 and its generics
in France withi
29.08.2014
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PD
Das Verwaltungsgericht (VG) Köln hat in verschiedenen Urteilen (Az.: 7 K 6969/11, 7 K 6970/11, 7 K 6971/11, 7 K 6972/11, 7 K 6973/11, 7 K 7016/11, 7 K 2128/12, 7 K 2197/12) am 20. Mai 2014 die Beschei
18.06.2014
Meldung
PD
