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Anfang 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA bietet im Rahmen ihrer Schulungsmaßnahmen ein Vorbereitungs-Webinar für Sponsoren an.

Seit 2004 hat sich das Grüne Rezept in der ärztlichen Empfehlung von apothekenpflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, aber auch stofflichen Medizinprodukten erfolgreich bewährt. Nun gilt es, auch die Transformation im Zuge der Einführung des E-Rezeptes erfolgreich durchzuführen.

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2021“ wurde veröffentlicht.

Im Bundesanzeiger vom 5. Juli 2021 wurde eine Bekanntmachung zur Förderung von Projekten veröffentlicht, die eine technologische oder soziale Innovation unter Einbezug von Interaktionstechnologien und Methoden der Künstlichen Intelligenz entwickeln. Der Förderschwerpunkt der Bekanntmachung liegt auf Fragen des Forschungsfelds „Digital unterstützte Gesundheit und Pflege“.

Zum 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA aktualisiert kontinuierlich ihre Schulungsmaterialien zur Vorbereitung auf die Nutzung von CTIS.

Das Bundesministerium für Gesundheit hat heute, am 6. Juli 2021, den Entwurf einer Verordnung zur Aufhebung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung mit der Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 30. Juli 2021 vorgelegt.

Versicherte sollen gemäß § 363 SGB V die Möglichkeit erhalten, Daten ihrer elektronischen Patientenakte (ePA) freiwillig für die wissenschaftliche Forschung freizugeben bzw. zur Verfügung zu stellen. Das Ziel des Konzeptpapiers ist es, zu beschreiben, wie die gesetzlichen Regelungen auf prozessualer Ebene in der ePA und bei den verantwortlichen Stellen umgesetzt werden sollen. Die Featurespezifikation beschreibt die technische Umsetzung.