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Dupilumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 - 11 Jahre)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

01.07.2021 Meldung PD
Lenvatinib: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (erneute Bewertung nach Fristablauf)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

01.07.2021 Meldung PD
Nivolumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznuten.

01.07.2021 Meldung PD
20210708_Berichtigung_Europaeisches_Amtsblatt.pdf
08.07.2021 Datei PD
Berichtigung der Medizinprodukte-Verordnung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht

Im Amtsblatt der Europäischen Union erfolgte heute, am 8. Juli 2021, die Bekanntmachung der Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).

08.07.2021 Meldung PD
BAnz_AT_07.07.2021_B3.pdf
08.07.2021 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 7. Juli 2021 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 16. Juni 2021 zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen. Hierin werden die von der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission im Jahr 2021 beschlossenen Monographien des HAB bekannt gemacht.

08.07.2021 Meldung PD
Nitrosamine: Questions & Answers-Dokument zur Implementierung der Empfehlungen des Artikel 31 Referrals zu sartanhaltigen Arzneimitteln mit einem Tetrazolring aktualisiert

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) hat ihr Q&A-Dokument zur Implementierung der Empfehlungen des Artikel 31 Referrals zu sartanhaltigen Arzneimitteln mit einem Tetrazolring überarbeitet.

08.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_129-2021.pdf
07.07.2021 Datei PD
Parlament diskutiert Erweiterung des EMA-Mandats

Schaffung einer Europäischen Datenbank zur Überwachung der Arzneimittelversorgung und möglicher Engpässe in der Diskussion

07.07.2021 Meldung PD
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