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WiDi-Programm_Variations_26.10.2021.pdf
08.07.2021 Datei
Konsultation und Infoveranstaltung zum EU4Health-Programm

Im Rahmen einer Konsultationsstrategie zum EU4Health-Gesundheitsprogramm sollen auch Arzneimittel-Hersteller und ihre Verbände befragt werden. Eine weitere Infoveranstaltung zum Arbeitsprogramm soll am 13. Juli 2021 stattfinden.

08.07.2021 Meldung PD
bgbl121s2334_79831.pdf
08.07.2021 Datei PD
Bundesgesetzblatt: Neuordnung des Gebührenrechts im Zuständigkeitsbereich des BMU

Im Bundesgesetzblatt wurde heute eine Verordnung zur Neuordnung des Gebührenrechts im Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und Nukleare Sicherheit (BMU) bekanntgemacht.

08.07.2021 Meldung PD
CMDh: Erneute Überarbeitung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine

Die CMDh hat ihre praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln aktualisiert.

08.07.2021 Meldung PD
Vorsitz in den Unterausschüssen: Beschlussfassung nach § 18 Absatz 3 Satz 2 GO

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Beibehaltung der bisherigen Vorsitzenden der Unterausschüsse.

01.07.2021 Meldung PD
Belimumab: Einstellung des Verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) (Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Lupusnephritis)

Das Plenum einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Einstellung des Verfahrens.

01.07.2021 Meldung PD
Lumasiran: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 (PH1))

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

01.07.2021 Meldung PD
Afamelanotid: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (Neubewertung nach Fristablauf)

Das Plenum entscheidet einstimmig ohne Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

01.07.2021 Meldung PD
Information zur schrittweisen Einführung von EUDAMED

Die Europäische Kommission hat heute Informationen zum Zeitpunkt der Freigabe der einzelnen Module bekanntgegeben.

08.07.2021 Meldung PD
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