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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat weitere Teile ihrer allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

Am 14. Januar 2024 wurde ein Bericht veröffentlicht, der auf die anhaltende Diskriminierung von Medizinprodukten aus der EU auf dem in China öffentlichem Beschaffungsmarkt aufzeigt. Dieser Bericht wird der Europäischen Kommission bei der Bewertung der Maßnahmen, die zur Wiederherstellung gleicher Wettbewerbsbedingungen zwischen der EU und China in diesem Bereich ergriffen werden sollen, unterstützen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat eine Konsultation zur Aktualisierung ihrer Leitlinie zu Nanomaterialien aus dem Jahr 2021 eröffnet. Kommentare können bis Ende Januar 2025 eingereicht werden.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat uns mit Mail vom 14. Januar 2025 eine vom ukrainischen Gesundheitsministerium aktualisierte Bedarfsliste zu benötigten Arzneimitteln zugesandt, mit der Bitte, diese an unsere Mitgliedsunternehmen weiterzugeben, damit der aktuelle Bedarf im Rahmen künftiger Spenden berücksichtigt werden kann.

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist nun das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 6. November 2024 veröffentlicht.

Vom 13. – 16. Januar 2025 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.