Fragen und Antworten zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung
der schrittweisen Einführung von Eudamed gemäß der Verordnung über
Medizinprodukte und der Verordnung über In-vitro-D
02.12.2025
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EUDAMED modules Timeline - November 2025
*The timeline for the Vigilance module might be updated depending on the audit results
2025 2026 2027
Q1
2025
Q2
2025
Q3
2025
Q4
2025
Q1
2026
02.12.2025
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Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von Eudamed“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
02.12.2025
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Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über ihre Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine "Studie zur Unters
02.12.2025
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Die Unterlagen zum Stellungnahmeverfahren sind auf der Internetseite des G-BA zur Verfügung gestellt. Gemäß Beschlussentwurf ist vorgesehen, zum Wirkstoff „Denosumab“ das Biosimilar „Osqay“ zum Origin
01.12.2025
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Aus Anlass der Überprüfung des Preismoratoriums und der Herstellerabschläge gemäß § 130a Abs. 4 SGB V sowie der entsprechenden Aufforderung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) gibt Pharma Deut
01.12.2025
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Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in hum
01.12.2025
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Wie bereits in der News Bundesrat verabschiedet sechste Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) vom 24. November 2025 berichtet, hat der Bundesrat der sechsten
01.12.2025
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Hintergrund des Verfahrens ist das Inverkehrbringen von Produkten als Medizinprodukte zur Behandlung und Prävention von Harnwegsinfekten mit dem Stoff D-Mannose. Der BGH hatte in diesem Verfahren Vorl
01.12.2025
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Preisentwicklung auf dem
Arzneimittelmarkt bis
Juli 2025
GKV-Arzneimittelindex
Impressum
Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des
Wisse
01.12.2025
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