Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Frage- und Antwortdokument zu den Verpflichtungen und zugehörigen Regeln für die Registrierung in EUDAMED von anderen Akteuren als Herstellern, Bevollmächtigten und Importeuren, die den Verpflichtungen gemäß Artikel 31 MDR und Artikel 28 IVDR unterliegen, Ende Juni veröffentlicht. Jetzt wurde das Dokument aktualisiert.
Nach der Verabschiedung der Strategie für COVID-19-Therapien organisierte die Europäische Kommission am 12. und 13. Juli 2021 ein EU-Matchmaking-Event zu COVID-19-Therapeutika.
Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat die maßgeblichen Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller in einem Schreiben über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der Erprobung von Medikamentenbeschichteten Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen informiert.