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MDCG 2021-13 „Q&A zur EUDAMED-Registrierung“ aktualisiert

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Frage- und Antwortdokument zu den Verpflichtungen und zugehörigen Regeln für die Registrierung in EUDAMED von anderen Akteuren als Herstellern, Bevollmächtigten und Importeuren, die den Verpflichtungen gemäß Artikel 31 MDR und Artikel 28 IVDR unterliegen, Ende Juni veröffentlicht. Jetzt wurde das Dokument aktualisiert.

13.07.2021 Meldung PD
TO-Sitzung-Komm_20210616.pdf
13.07.2021 Datei PD
EU-Matchmaking-Veranstaltung zur Mobilisierung der Entwicklung und Produktion von COVID-19-Therapeutika

Nach der Verabschiedung der Strategie für COVID-19-Therapien organisierte die Europäische Kommission am 12. und 13. Juli 2021 ein EU-Matchmaking-Event zu COVID-19-Therapeutika.

13.07.2021 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: Aktuelle PharmaUpdates Juni / Juli 2021 zu Brasilien, China, Indien, Mexiko und Russland veröffentlicht

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.

13.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_132-2021.pdf
12.07.2021 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Richtlinie zur Erprobung gemäß § 137e SGB V: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheters zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat die maßgeblichen Spitzenorganisationen der Medizinproduktehersteller in einem Schreiben über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der Erprobung von Medikamentenbeschichteten Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen informiert.

12.07.2021 Meldung PD
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