Die MDCG (Notified Bodies Oversight) Working Group hat den Entwurf „Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions” veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 30. März 2020, 13:00 Uhr, möglich.
In seiner 987. Sitzung heute (27. März 2020) befasste sich der Bundesrat u.a. mit dem Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz. Der Bundesrat hat im zweiten Durchgang diesen Gesetzesentwurf der Bundesregierung angenommen.
Am 13. und 17. März 2020 wurden verschiedene Fachanwendungen und Onlineportale, die bislang auf PharmNet.Bund erreichbar waren, abgeschaltet, um einen Wechsel der AMIS-Datenbank zur Nachfolgedatenbank AmAnDa zu ermöglichen. Hierzu liegen nun weitere Informationen vor.
Der Bundesrat hat in einer heutigen Sondersitzung den umfassenden Corona-Gesetzespaketen zugestimmt.
Zum dritten Mal in kurzer Zeit trafen die Staats- und Regierungschefs einander virtuell. Nur der Ständige Ratspräsident Charles Michel und Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen waren physisch in Brüssel. Auf der Tagesordnung standen neben koordinierten Corona-Maßnahmen vor allem auch die Hilfe für die Wirtschaft im Vordergrund.