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BAnz_AT_14.07.2021_B5.pdf
15.07.2021 Datei PD
BMG: Neue Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von COVID-19-Impfstoffen an Arztpraxen und BetriebsärztInnen veröffentlicht

Die o.g. Allgemeinverfügung des BMG ist gestern, am 14. Juli 2021, im Bundesanzeiger veröffentlicht worden. Nachdem seit der 14. Kalenderwoche 2021 Vertragsärztinnen und -ärzte die Möglichkeit erhalten, Impfungen gegen COVID-19 vorzunehmen, sind seit dem 7. Juni 2021 sowohl niedergelassene Privatärztinnen und -ärzte als auch die Betriebsärztinnen und Betriebsärzte in die Impfkampagne einbezogen. 

15.07.2021 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung einer Dossierbewertung: Pemigatinib

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute, am 15.Juli 2021, die Dossierbewertung des Orphan Drug Pemigatinib in der Indikation Cholangiokarzinom veröffentlicht. 

15.07.2021 Meldung PD
EMA: Klinische Prüfungen – Protokoll der außerordentlichen Sitzung des Management Boards zum CTIS am 21. April 2021 veröffentlicht

Am 21. April 2021 fand eine Sondersitzung des EMA Management Boards statt, bei der die Funktionsfähigkeit des CTIS auf Basis eines Audits bestätigt wurde. Das Protokoll mit Details zu den Auditergebnissen und der weiteren Planung wurde gestern veröffentlicht.

15.07.2021 Meldung PD
EMA: i-SPOC System – öffentliche Verfahrensbeschreibung und Datenschutzbestimmungen gemäß der DSGVO veröffentlicht

Die EMA hat gemäß der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) die Verfahrensbeschreibung mit einer Kategorisierung der Art der verarbeiteten Daten sowie die verfahrensbezogenen Datenschutzbestimmungen für das i-SPOC-System zu Lieferengpässen im Rahmen von COVID-19 veröffentlicht.

15.07.2021 Meldung PD
Einladung zur nächsten Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion

Am 9. September 2021 findet virtuell via GoToMeeting die nächste Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) zu den Schwerpunktthemen „Zulassung und Upgrade von Arzneimitteln“ sowie „russischer Arzneimittelmarkt“ statt. BAH-Mitglieder sind herzlich zur Teilnahme eingeladen.

19.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_134-2021.pdf
14.07.2021 Datei PD
Expertendiskussion: Orphan Drug – quo vadis?

Vor dem Hintergrund des derzeitigen Revisionsverfahrens zur Verordnung (EG) Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Leiden hat der BAH für seine Mitgliedsunternehmen am 13. Juli 2021 erfolgreich eine Online-Informationsveranstaltung durchgeführt.

14.07.2021 Meldung PD
KW_27_WB.pdf
14.07.2021 Datei PD
KW_27_Doku.pdf
14.07.2021 Datei PD
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