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EMA: Verwendung der OMS-Einträge in den elektronischen Antragsformularen bei zentralen Verfahren ab dem 1. August 2021 verpflichtend

Die EMA hat angekündigt, dass für zentral zugelassene Produkte ab dem 1. August 2021 ausschließlich die Einträge in der OMS-Datenbank für die Erstellung von elektronischen Antragsformularen verwendet werden dürfen.

20.07.2021 Meldung PD
EMA: Kinderarzneimittel – Research Product Identifier (RPI) für PIPs ab Oktober verpflichtend

Die EMA führt ab dem 10. Oktober 2021 einen verpflichtenden eindeutigen Identifier für pädiatrische Forschungsprogramme gemäß eines PIP ein.

20.07.2021 Meldung PD
BAH-Infoveranstaltung „Elektronische Produktinformation (ePI) – mehr Flexibilität für pharmazeutische Unternehmer oder zusätzliche Hürde?“
Ziel des BAH-Informationstages , der sich in eine kurze Einleitung in dieses Thema durch Dr. Andreas Franken, Stabsstelle Elektronische Verfahren/Klinische Forschung im BAH, sowie eine Podiumsdiskussion gliedert, ist es daher, einen Überblick über den aktuellen Status quo zu geben sowie über die…
20.07.2021 Veranstaltung
BAH-Infoveranstaltung „Elektronische Produktinformation (ePI) – mehr Flexibilität für pharmazeutische Unternehmer oder zusätzliche Hürde?“

Am 17. November 2021 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine Online-Informationsveranstaltung mit dem Titel „Elektronische Produktinformation (ePI) – mehr Flexibilität für pharmazeutische Unternehmer oder zusätzliche Hürde?“ an. Anmeldungen sind ab sofort möglich.

21.10.2021 Meldung PD
In-vitro-Diagnostika: Durchführungsbeschluss der Kommission über die harmonisierten Normen

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Kommission vom 19. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der IVDR wurde heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

20.07.2021 Meldung PD
2021-07-15_Bescheid_Widerruf_Tetrazepam_DU.pdf
20.07.2021 Datei PD
2021_07_Feststellungsbescheid_final_DU.docx_.pdf
20.07.2021 Datei PD
BAH_um_vier_137-2021.pdf
19.07.2021 Datei PD
Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (September 2021)
Die Eurasische Wirtschaftsunion ist ein Zusammenschluss aus fünf Staaten: Russland, Kasachstan, Weißrussland, Armenien, Kirgisistan. Ziel der Eurasischen Wirtschaftsunion ist es, den Austausch von Waren, Kapital, Dienstleistungen und Arbeit zu erleichtern. In diesem Zusammenhang hat die EAWU im Mai…
19.07.2021 Veranstaltung
67. Mitgliederversammlung erneut live aus dem RTL-Hauptstadtstudio

Die diesjährige BAH-Mitgliederversammlung wird am 30. September als Livestream aus dem Hauptstadtstudio von RTL Berlin übertragen.

24.09.2021 Meldung PD
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