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BAH fordert aufgrund von Coronavirus-Pandemie, den Anwendungsbeginn der MDR zu verschieben

Aufgrund der weitreichenden Probleme der weltweit herrschenden Coronavirus-Krise fordert der BAH eine Verschiebung des Anwendungsbeginns der MDR, da es sonst zu massiven Problemen für die Medizinprodukte-Hersteller kommt, welche unweigerlich zu Versorgungsengpässen in der Patientenversorgung führen werden.

24.03.2020 Meldung PD
BAH-Stellungnahme zum Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite

Der BAH hat heute unter anderem gegenüber dem Bundesministerium für Gesundheit eine Stellungnahme zum „Gesetzentwurf zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite“ eingereicht.

24.03.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-59-2020.pdf
24.03.2020 Datei PD
Europäische Kommission: Wettbewerbsfähige Nachhaltigkeit und Klimaneutralität bis 2050 sind wichtige Themen der EU Politik

Die EU Kommission hat die Länderberichte, in welchen die zentralen ökonomischen Herausforderungen analysiert werden, sowie einen Aktionsplan zur Kreislaufwirtschaft veröffentlicht.

25.03.2020 Meldung PD
BfArM: Hinweise zur elektronischen Nutzungsanzeige von Standardzulassungen sowie Änderungsanzeigen gem. § 67 Abs. 5 AMG

Vor dem Hintergrund der Umstellung vom bisherigen Arzneimittel-Informationssystems AMIS auf die Nachfolgedatenbank AmAnDa hat das BfArM Informationen zum Umgang mit Standardzulassungen veröffentlicht.

25.03.2020 Meldung PD
EMA warnt vor gefälschten Arzneimitteln aus dem Web

In einer Pressemitteilung ruft die Europäische Arzneimittelagentur die Öffentlichkeit dazu auf, Arzneimittel nicht bei illegalen Internetanbietern und unseriösen anderen Quellen zu bestellen, die sich die Ängste und Bedenken während der anhaltenden Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) zunutze machen wollen.

25.03.2020 Meldung PD
Mitgliederbefragung zur Corona-Krise

Der BAH befragt seine Mitgliedsunternehmen online zu möglichen Produktionsengpässen aufgrund der Corona-Pandemie.

03.04.2020 Meldung PD
Referentenentwurf der Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 veröffentlicht (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung – MPEUAnpV)

Am 6. März 2020 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) den Referentenentwurf des MPEUAnpV vorgelegt. Kommentierungen sind bis zum 15. April 2020 über den BAH möglich.

25.03.2020 Meldung PD
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