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Orphan Drugs: Stellungnahme des BAH im Rahmen des EU-Konsultationsverfahrens

Im Rahmen der Revision der beiden EU-Verordnungen über Kinderarzneimittel sowie über Arzneimittel für seltene Leiden hatte die EU-Kommission im Mai ein öffentliches Konsultationsverfahren mittels eines Fragebogens gestartet. Der BAH hat nunmehr seine Antworten bei der EU-Kommission eingereicht.

26.07.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_141-2021.pdf
23.07.2021 Datei PD
Digitale Gesundheitsanwendungen: Informationen durch die KBV und das ZI für die Vertragsärzte

Wissenswertes für die Verordnung und Abrechnung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) für die Vertragsärzte in einer Praxisinformation zusammengestellt.

23.07.2021 Meldung PD
EMA: Frist für die verpflichtende Verwendung der OMS-Einträge in den elektronischen Antragsformularen bei zentralen Verfahren verlängert

Die EMA hat die Frist für die ausschließliche Verwendung der Einträge in der OMS-Datenbank für die Erstellung von elektronischen Antragsformularen bei CAPs vom 1. August auf Ende September 2021 verlängert.

23.07.2021 Meldung PD
JURI_Stellungnahme_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
ITRE_Stellungnahme_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
ENVI_Berichtsentwurf_zur_EU-Arzneimittelstrategie.pdf
23.07.2021 Datei PD
Aktueller Stand zur EU-Arzneimittelstrategie

Die erste Phase des „Strukturierten Dialog zur Sicherheit der Arzneimittelversorgung“ der Europäischen Kommission - unter Beteiligung des BAH - ist abgeschlossen. Die Arzneimittelstrategie wird derzeit im Europäischen Parlament diskutiert – der finale Bericht wird im Herbst erwartet.

23.07.2021 Meldung PD
Europäische Kommission finanziert COVID-19-Forschung

Die Kommission stockt die Forschungsfinanzierung mit 120 Millionen Euro für 11 neue Projekte zur Bekämpfung des Coronavirus und seiner Varianten auf.

23.07.2021 Meldung PD
20210723_mdcg_2021-20_en.pdf
23.07.2021 Datei PD
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