In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Fruquintinib, Alectinib, Abaloparatid, dem Diagnostikum Gozetotid sowie zur Aufhebung der Beschlüsse zum Arzneimittel Soolantra in Folge des Urteils des Bundessozialgerichts vom 5. September 2024.
Mit dem sog. Public Use File sollen sich Antragssteller mit der Datenstruktur des FDZ vertraut machen können.
Im Rahmen dieser Veranstaltung sollen aktuelle Entwicklungen sowie behördliche Anforderungen an Zulassung und Registrierung nach der Richtlinie 2001/83/EG diskutiert werden.