Suche

Am Montag, den 26. Juli 2021, hat die EU-Kommission ein sogenanntes „non-paper on medicines“ veröffentlicht, welches Lösungsvorschläge für den praktischen Umgang mit Problemen, welche im Rahmen des Irland-/Nordirlandprotokolls auftreten, enthält. Die britische Regierung hat inzwischen auf dieses Dokument reagiert – und es erstmal abgelehnt.

Die Europäische Kommission hat im Juni 2021 das im Oktober 2019 veröffentlichte Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ erneut aktualisiert.

Die Konferenz der Wirtschaftsminister der Bundesländer hat in einem einstimmigen Beschluss eine Vielzahl von Änderungsvorschlägen hinsichtlich der EU-Arzneimittelstrategie unterbreitet. U.a. fordern die Wirtschaftsminister die Bundesregierung auf, eine zeitliche Aussetzung von Ausschreibungen für Wirkstoffe und Arzneimittel, für die ein Versorgungsdefizit besteht, zu prüfen. Zudem fordern die Wirtschaftsminister mehr Tempo bei der Zulassung von Arzneimitteln.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Vorabfassung der ICD-10-GM Version 2022 veröffentlicht.

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) betreffend Setmelanotide eingeleitet.

Die EMA hat mit Datum vom 27. Juli 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 3. bis 5. Mai 2021 publiziert.

Der Pharmazeutische Ausschuss traf sich am 28. Mai 2021 virtuell zu seiner 94. Sitzung. Der zusammenfassende Bericht zu dieser Sitzung wurde nun publiziert.