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Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 333. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Juli 2021 veröffentlicht.

Zweimal im Jahr findet im Zusammenhang mit der Sitzung der CMDh ein Treffen der CMDh mit den Vertretern der europäischen Arzneimittelverbände statt. Das Treffen am 19. Mai 2021 wurde pandemiebedingt erneut virtuell veranstaltet. Nun wurde das offizielle Sitzungsprotokoll veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat den Geschäftsbericht für 2020 auf seiner Internetseite veröffentlicht.

Das Committee for Human Medicinal Products (CHMP) der EMA hat das „Reflection paper on statistical methodology for the comparative assessment of quality attributes in drug development“ verabschiedet.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Übersicht ihrer Initiativen zur Beschleunigung der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen gegen Covid-19 angepasst. Aktualisiert wurde u.a. die Beschreibung des Ablaufs eines Rolling-review.

Am Montag, den 26. Juli 2021, hat die EU-Kommission ein sogenanntes „non-paper on medicines“ veröffentlicht, welches Lösungsvorschläge für den praktischen Umgang mit Problemen, welche im Rahmen des Irland-/Nordirlandprotokolls auftreten, enthält. Die britische Regierung hat inzwischen auf dieses Dokument reagiert – und es erstmal abgelehnt.