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Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 192 Dokumente enthalten – und der BAH stellt seinen Mitgliedern die aktuelle Fassung zur Verfügung.

Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat angekündigt, dass es seit dieser Woche den Teilnehmern der Medizininformatik-Initiative (MII) die Lizenz für die international standardisierte Sprache SNOMED CT zur Verfügung stellt. Auch im Referentenentwurf für das PDSG ist SNOMED CT für die Gewährung der Interoperabilität bei der elektronischen Patientenakte vorgesehen.

Beschluss des EMA Direktors über Gebührenermäßigungen für wissenschaftliche Beratungsanfragen zu Produkten zur Prävention und/oder Behandlung von COVID-19

Das Bundeswirtschaftsministerium hat die Anordnung von Beschränkungen im Außenwirtschaftsverkehr mit medizinischer Schutzausrüstung aufgehoben. Die Anordnung wurde am 19. März 2020 im Bundesanzeiger veröffentlicht und ist somit in Kraft.

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.