Die MDCG (Medical Device Coordination Group) der Europäischen Kommission hat das Guidance Dokument „Class I Transitional provisions under Article 120 (3 and 4) MDR“ im März 2020 verabschiedet.
Die MDCG (Medical Device Coordination Group) der Europäischen Kommission hat das Dokument „Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR)“ im März 2020 verabschiedet und veröffentlicht.
Vor dem Hintergrund der Covid-19-Pandemie informiert das BfArM zur Vorgehensweise bei laufenden klinischen Prüfungen.
Gestern fand unter dem Dach der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) der erste globale, regulatorische Workshop zu COVID-19 statt.
Im Bundesanzeiger vom 18. März 2020 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 5. März 2020 zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Hierin werden die von der DAB-Kommission am 11. Oktober 2019 beschlossenen Texte und Monographien des DAB bekannt gemacht.
Bis auf Weiteres finden wissenschaftliche und verfahrenstechnische Beratungsgespräche durch das BfArM als Telefonkonferenzen statt.