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Klinische Prüfungen: Beschluss der EU-Kommission zur Anwendbarkeit des CTIS im Amtsblatt der EU veröffentlicht

Am 31. Juli 2021 hat die EU-Kommission per Beschluss im Amtsblatt der EU die Funktionsfähigkeit des CTIS bestätigt und somit die sechsmonatige Frist bis zur erstmaligen Anwendung der Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) am 31. Januar 2022 initiiert.

02.08.2021 Meldung PD
2021_Stimmuebertragung_MGV.pdf
02.08.2021 Datei
BAH_um_vier_146-2021.pdf
30.07.2021 Datei PD
EMA: „ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products – Step 2b“ veröffentlicht

Am 29. Juli 2021 wurde der Entwurf der neuen Qualitätsrichtlinie ICH Q13 zur kontinuierlichen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, Stufe 2b, veröffentlicht.

30.07.2021 Meldung PD
FIP-Webinare: Die Zukunft von Self-Care mit Apotheken gestalten

Unter dem Titel „Shaping the future of self-care through pharmacy“ bietet der Weltapothekerverband FIP („Fédération Internationale Pharmaceutique“) eine kostenlose Webinar-Reihe für interessierte Apotheker und Stakeholder an.

30.07.2021 Meldung PD
2021-07-28_BMG_RefE_Coronavirus-Einreiseverordnung.pdf
30.07.2021 Datei PD
2021-07-27_BMG_Entwurf_FH____36_Abs._10_IfSG.pdf
30.07.2021 Datei PD
Neue Coronavirus-Einreiseverordnung und Formulierungshilfen

Die Bundesregierung hat den Entwurf einer neuen Coronavirus-Einreiseverordnung vorgelegt. Sie soll am 1. August 2021 in Kraft treten. Zudem liegen Formulierungshilfen zur entsprechenden Änderung des Infektionsschutzgesetzes vor.

30.07.2021 Meldung PD
KVB-VA-200818-SOP-FAQ-WSV3-0-Beilag-AMTM-2-2020.pdf
30.07.2021 Datei PD
KVB-RQ-Wirkstoffvereinbarung-2020-zweiter-Nachtrag.pdf
30.07.2021 Datei PD
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