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KW_11_Wochenbericht.pdf
17.03.2020 Datei PD
KW_11_Doku.pdf
17.03.2020 Datei PD
„Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to MDD or AIMDD“ veröffentlicht

Das Dokument zur Interpretation des Begriffes „wesentliche Änderungen der Auslegung und der Zweckbestimmung“ unter Artikel 120 Absatz 3 MDR wurde von der MDCG befürwortet und auf der Website der Europäischen Kommission veröffentlicht.

17.03.2020 Meldung PD
Dritte Version der „Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI“ veröffentlicht

Die UDI Working Group hat das Dokument „Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI“ aktualisiert und veröffentlicht.

17.03.2020 Meldung PD
CMDh: Aktualisierter „CMDh Best Practice Guide on the compilation of the dossier for new applications submitted in Mutual Recognition and Decentralised procedures“ verfügbar

Die CMDh hat am 16. März 2020 eine aktualisierte Version des Best Practice Guides zur Zusammenstellung des Dossiers für Neuzulassungsanträge im Verfahren der Gegenseitigen Anerkennung und des Dezentralen Verfahrens veröffentlicht.

17.03.2020 Meldung PD
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