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09.08.2021 Datei PD
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09.08.2021 Datei PD
EMA unterstützt Empfehlungen zur Erleichterung der Nutzung von Track-and-Trace-Systemen auf globaler Ebene

Das von der „International Coalition of Medicines Regulatory Authorities“ (ICMRA) veröffentlichte Papier enthält technische Empfehlungen, die Voraussetzung dafür sind, verfügbare Informationen über Arzneimittel und ihre Lieferketten zwischen Systemen global auszutauschen und nutzen zu können.

09.08.2021 Meldung PD
Beclometason, Formoterol, Glycopyrronium (Asthma): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35 a SGB V

Für die Dreifachkombination ist ein Zusatznutzen einerseits mangels Daten gegenüber einer mitteldosierten andererseits mangels signifikanten Verbesserungen gegenüber einer hochdosierten Asthmatherapie belegt.

05.08.2021 Meldung PD
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Für die Postexpositions-Prophylaxe beschließt das Plenum auf einen Hinweis auf einen beträchtlichen Nutzen für Patienten ohne erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen. Für Patienten mit erhöhtem Risiko ist der Zusatznutzen nicht belegt, da hier gegenüber einer antiviralen Therapie keine Unterschiede erkennbar waren.

05.08.2021 Meldung PD
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet weder für Patienten mit noch für Patienten ohne Risiko auf influenzabedingte Komplikationen, dass der Zusatznutzen nicht belegt ist.

05.08.2021 Meldung PD
Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

In der dritten Nutzenbewertung erhält Acalbrutinib für vorbehandelte Patienten mit einer Genmutation, für die eine Chemotherapie nicht geeignet ist, einen beträchtlichen Zusatznutzen. Zudem leitet das Plenum nach einer strittigen Abstimmung für eine weitere Patientengruppe einen geringen Zusatznutzen ab.

05.08.2021 Meldung PD
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