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Beschluss über die Anwendung des Beschlusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Anwendung von CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien nach § 136a Absatz 5 SGB V und zur Änderung der Anlage XII zur Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL)

Der Beschluss zu den CAR-T-Zellen wird auf die Indikation des Mantelzell-Lymphoms erweitert.

05.08.2021 Meldung PD
Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen: Nicht-Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL)

Die neuen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) zu Reiseschutzimpfungen erfordern keine Anpassungen der Schutzimpfungs-Richtlinie.

05.08.2021 Meldung PD
Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zum Vorgehen bei Lieferengpässen von Impfstoffen: Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL)

Künftig können Versicherte auch bei Lieferengpässen eine Influenza-Schutzimpfung zu Lasten der GKV erhalten. Die STIKO hatte ihre Empfehlungen entsprechend erweitert.

05.08.2021 Meldung PD
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2): Änderungsbeschluss

Das Plenum beschließt die Änderung einstimmig.

05.08.2021 Meldung PD
Version 1.2 des sog. EUDAMED Playground für die Module „UDI/Devices” und „NBs & Certificates“: Informationen zum Datenaustausch

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 1.2 des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „UDI/Device“ und „NBs & Certificates“ bis zum 31. August 2021 zu testen und zu kommentieren. Die Datenaustauschfunktionalitäten stehen nun zur Nutzung bereit.

10.08.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_152-2021.pdf
10.08.2021 Datei PD
2c._EO_-_DTX_Services_Definition_v1.5.pdf
10.08.2021 Datei PD
2b._NB_-_DTX_Services_Definition_v1.5.pdf
10.08.2021 Datei PD
1c._EO-MDR_EUDAMED_-_Data_Exchange_Notes_-_V1.5.pdf
10.08.2021 Datei PD
1b._NB-MDR_EUDAMED_-_Data_Exchange_Notes_-_V1.5.pdf
10.08.2021 Datei PD
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