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EMA: Dr. Emiel van Galen als Chair des HMPC gewählt

Die EMA hat mit Datum vom 4. März 2020 auf ihrer Webseite bekannt gegeben, dass das HMPC in seinem März-Meeting Herrn Dr. Emiel van Galen für die nächsten drei Jahre als Chair gewählt hat.

05.03.2020 Meldung PD
BfArM/CMDh: Aktuelle Informationen zu Nitrosaminen in Arzneimitteln

Das BfArM hat auf seiner Homepage eine Zusammenfassung zum aktuellen Stand zum Thema Nitrosamine in Arzneimitteln veröffentlicht. In diesem Dokument werden auch neue Fristen zur Einreichung weiterer Prüfungsergebnisse für Metformin publiziert sowie aktualisierte Handlungsempfehlungen für Zulassungsinhaber („practical guidance for MAHs“) angekündigt.

05.03.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ropeginterferon alfa-2b

Der Wirkstoff Ropeginterferon alfa-2b zur Behandlung der Polycythaemia vera kann den G-BA nicht überzeugen und erhält keinen Zusatznutzen.

05.03.2020 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Masern, Mumps, Röteln oder Varizellen aufgrund beruflicher Indikation

Der G-BA setzt die aktuellen Empfehlungen der STIKO zu Schutzimpfungen betreffend Masern, Mumps, Röteln und Windpocken um.

05.03.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pembrolizumab (Beschluss über Befristung)

Die Befristung des Beschlusses zu Pembrolizumab bei Urothelkarzinom wird verlängert, damit möglichst umfassende Daten zugrunde gelegt werden können.

05.03.2020 Meldung PD
BAuA: Allgemeinverfügung zur Zulassung 2-Propanol-haltiger Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion bekannt gegeben

Die Bundesstelle für Chemikalien, die bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) angesiedelt ist, hat als zuständige Behörde nach Abstimmung mit dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit die Allgemeinverfügung zur Zulassung 2-Propanol-haltiger Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion gemäß Artikel 55 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bekannt gegeben.

05.03.2020 Meldung PD
Allgemeinverfuegung.pdf
05.03.2020 Datei PD
Stellungnahme_BMG.pdf
05.03.2020 Datei PD
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