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Heute, am 17. August 2021, ist das Gesetz zur Stärkung des Verbraucherschutzes im Wettbewerbs- und Gewerberecht im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. Das Gesetz tritt am 28. Mai 2022 in Kraft. 

Die EFSA hat die Leitlinie zur Risikobewertung der Anwendung von Nanowissenschaften und Nanotechnologien in der Lebens- und Futtermittelkette sowie der Gesundheit von Mensch und Tier aktualisiert. Sie deckt die Anwendungsbereiche ab, die in den Zuständigkeitsbereich der EFSA fallen, darunter neuartige Lebensmittel, Materialien mit Lebensmittelkontakt, Lebens-/Futtermittelzusatzstoffe und Pestizide.

Die EMA will bis 2023 strukturierte elektronische Antragsformulare nach dem FHIR Standard auch für die nationalen Verfahren erstellen und damit die aktuellen Formulare im PDF-Format ersetzen.

Nach diesem Entwurf soll die gematik die zentrale Rolle bei der Schaffung interoperabler Standards einnehmen und ein Expertengremium zur fachlichen Umsetzung aufgebaut werden. Zudem soll das bestehende Interoperabilitätsverzeichnis „vesta“ zu einer Wissensplattform für Interoperabilität im Gesundheitswesen ausgebaut werden.

Die „International Coalition of Medicines Regulatory Authorities“ legt in einem heute veröffentlichten Bericht Empfehlungen vor, die den Regulierungsbehörden helfen sollen, die Herausforderungen zu bewältigen, die der Einsatz von KI für die globale Arzneimittelregulierung mit sich bringt.