Suche

letzte 3 Monate
49224 Ergebnisse
EMA: ICH Q12 Guideline “Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management” veröffentlicht

Am 4. März 2020 wurde die ICH Q12 Guideline „Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management” von der EMA veröffentlicht. Diese Leitlinie soll helfen, das Management von Änderungen in CMC (Chemistry, Manufacturing, Controls) nach der Zulassung auf eine vorhersehbarere und effizientere Weise über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu erleichtern.

04.03.2020 Meldung PD
Coronavirus: Informationen für die betriebliche Praxis

Aufgrund entsprechender Nachfragen sollen nachfolgend noch einmal ergänzend zu den Informationen im BAH um Vier Nr. 41/2020 vom 27. Februar 2020 weitere Hinweise zur Vorbereitung und ggf. der Einleitung erforderlicher Maßnahmen während einer Grippe-Pandemie in Unternehmen aufgezeigt werden.

04.03.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-45-2020.pdf
04.03.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-45-2020.pdf
04.03.2020 Datei PD
Indien schränkt Exporte wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe ein

Indien will wegen des Coronavirus die eigene Arzneimittelversorgung sicherstellen und schränkt daher den Export von insgesamt 13 pharmazeutischen Wirkstoffen und entsprechenden Zubereitungen daraus ein.

05.03.2020 Meldung PD
API__India.pdf
05.03.2020 Datei PD
AG-Info-06-2020.pdf
05.03.2020 Datei PD
AG-Info-07-2020.pdf
05.03.2020 Datei PD
Titandioxid (E 171): Zeitplan für die Aktualisierung der Spezifikationen

Bekanntlich beabsichtigt die Europäische Kommission, die Spezifikationen von Titandioxid (E 171) im Rahmen einer Änderung der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 im Lauf des Jahres 2020 zu aktualisieren.

03.03.2020 Meldung PD
EU-Rat: Schlussfolgerungen zum Thema Bessere Rechtsetzung

Der Rat der Europäischen Union hat am 27. Februar 2020 seine Schlussfolgerungen zum Thema „Bessere Rechtsetzung: Gewährleistung von Wettbewerbsfähigkeit sowie nachhaltigem und integrativem Wachstum“ (nicht die Gesetzgebung betreffende Tätigkeit) angenommen.

03.03.2020 Meldung PD
Zeichenfläche 1