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FAH: Medizinprodukte: 2-tägige FAH-Veranstaltung „Medizinprodukte: MDR Highlights und Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte“

Am 2. November und am 23. November 2021 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine zweigeteilte Informationsveranstaltung zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) mit den Schwerpunkten der MDR (UDI, MPDG, klinische Prüfung) und dem Thema Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte. 

07.09.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_159-2021.pdf
18.08.2021 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Neubildung der Festbetragsgruppe Erlotinib.

15.07.2021 Meldung PD
Auftrag an die Expertengruppe nach § 35c Abs. 1 SGB V (Expertengruppe Off-Label): Sorafenib bei Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoid Typ

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Beauftragung zur Bewertung von Sorafenib bei Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoid Typ.

15.07.2021 Meldung PD
Auftrag an die Expertengruppe nach § 35c Abs. 1 SGB V (Expertengruppe Off-Label): Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Beauftragung zur Bewertung von Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt.

15.07.2021 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) Teil A (Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid)

Das Plenum entscheidet für die Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen in Anlage VII Teil A AM-RL.

15.07.2021 Meldung PD
Pertuzumab/Trastuzumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs: metastasiert oder lokal rezidivierend, inoperabel)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

15.07.2021 Meldung PD
Pertuzumab/Trastuzumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs im Frühstadium, adjuvante Behandlung)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen und befristet den Beschluss bis zum 1. Oktober 2022.

15.07.2021 Meldung PD
Pertuzumab/Trastuzumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs im Frühstadium, neoadjuvante Behandlung)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

15.07.2021 Meldung PD
Carfilzomib: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

15.07.2021 Meldung PD
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