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Am 12. April und 18. Mai 2021 fanden jeweils Veranstaltungen der EMA zu den Themen „Data Standardisation Strategy“ und „Real World Metadata for regulatory purposes“ statt. Die EMA hat gestern zusätzlich die Videomitschnitte der Veranstaltungen veröffentlicht.

Am 19. August 2021 hat die Kassenärztliche Bundesvereinigung über die Aktualisierung der Nationalen VersorgungsLeitlinie zur COPD informiert.

Das Bundeskabinett hat gestern, 18. August 2021, den Entwurf einer Zweiten Verordnung zur Änderung der BSI-Kritisverordnung ohne Aussprache beschlossen. Wie bereits berichtet (s. BAH um Vier 80/2021 vom 27. April 2021) sollen mit dieser Änderungsverordnung die im Rahmen der Evaluierung gewonnenen Erkenntnisse umgesetzt werden.

Die Europäische Kommission hat eine Verordnung zur Beschränkung bestimmter Perfluorcarbonsäuren (C9-C14 PFCAs) - einer Untergruppe der Per- und Polyfluoralkylstoffe (PFAS) - veröffentlicht. Diese Entscheidung folgt dem Vorschlag der deutschen und schwedischen Behörden sowie der Stellungnahme der wissenschaftlichen Ausschüsse der ECHA.

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

Das NICE eröffnet ein Konsultationsverfahren zur Überarbeitung der bisherigen Bewertung des Zusatznutzens neuer Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika. Bewertungen sollen demnach in bestimmten Fällen auch ohne RCTs ermöglicht werden.

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Halbjahr 2021 vorgelegt.