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Avelumab: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V (neues Anwendungsgebiet, als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

19.08.2021 Meldung PD
IQWiG: Stellungnahmeverfahren zum Entwurf des Methodenpapiers 6.1 eröffnet

Das IQWiG hat ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Allgemeinen Methoden (Methodenpapier 6.1) eingeleitet.

23.08.2021 Meldung PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht

Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 23. August 2021 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.

23.08.2021 Meldung PD
Sechste Benannte Stelle nach IVDR benannt

Als sechste Benannte Stelle wurde jetzt die in Frankreich ansässige Benannte Stelle „GMED SAS“ nach IVDR benannt.

23.08.2021 Meldung PD
Innovationsausschuss: Erstmalige Finanzierung von Konzepten zu medizinischen Leitlinien

Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss hat Förderentscheidungen zu insgesamt 52 neuen Projekte getroffen, 23 davon beschäftigen sich mit medizinischen Leitlinien. Bewerbungen zu weiteren Förderbekanntmachungen sind noch möglich.

23.08.2021 Meldung PD
BfArM: Basisschulung zur SNOMED CT am 23. September 2021

Seit dem 1. Januar 2021 ist das BfArM das National Release Center (NRC) für SNOMED CT und bietet Affiliate-Lizenzen für Nutzer in Deutschland kostenfrei an. Für die Anwender werden kontinuierlich Schulungen angeboten.

23.08.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_161-2021.pdf
20.08.2021 Datei PD
Version 1.2.1 des sog. EUDAMED Playgrounds für die Module „UDI/Devices” und „NBs & Certificates“; zusätzliche Funktionalitäten

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 1.2.1 des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „UDI/Device“ und „NBs & Certificates“ zu testen. Am 19. August wurden zusätzliche Funktionen für das Modul NBs & Zertifikate bereitgestellt. Kommentierungen sind bis zum 31. August 2021 möglich.

20.08.2021 Meldung PD
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