Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Das IQWiG hat ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Allgemeinen Methoden (Methodenpapier 6.1) eingeleitet.
Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 23. August 2021 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
Als sechste Benannte Stelle wurde jetzt die in Frankreich ansässige Benannte Stelle „GMED SAS“ nach IVDR benannt.
Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss hat Förderentscheidungen zu insgesamt 52 neuen Projekte getroffen, 23 davon beschäftigen sich mit medizinischen Leitlinien. Bewerbungen zu weiteren Förderbekanntmachungen sind noch möglich.
Seit dem 1. Januar 2021 ist das BfArM das National Release Center (NRC) für SNOMED CT und bietet Affiliate-Lizenzen für Nutzer in Deutschland kostenfrei an. Für die Anwender werden kontinuierlich Schulungen angeboten.
Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 1.2.1 des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „UDI/Device“ und „NBs & Certificates“ zu testen. Am 19. August wurden zusätzliche Funktionen für das Modul NBs & Zertifikate bereitgestellt. Kommentierungen sind bis zum 31. August 2021 möglich.