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KW_34_Doku.pdf
30.08.2021 Datei PD
KW_34_WB.pdf
30.08.2021 Datei PD
BAH_um_vier_167-2021.pdf
30.08.2021 Datei PD
01-Anschreiben_allgemein.pdf
30.08.2021 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Neufassung der Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit seinem Schreiben an die Verbände zur Stellungnahme hinsichtlich der Neufassung der Qualitätsrichtlinie zur Anwendung von ATMP aufgefordert.

30.08.2021 Meldung PD
EMA: Prozessoptimierung der Post-authorisation-Aktivitäten für zentral zugelassene Arzneimittel – Möglichkeit der Beteiligung an der Überprüfung der Abläufe von Typ-II-Variations

Um etwaige Prozesse zu optimieren und effizienter zu gestalten, führt die EMA einen Review der Aktivitäten nach Zulassung durch. Im Fokus der Überprüfung steht derzeitig die Validierung von Typ-II-Variations für zentral zugelassene Arzneimittel.

30.08.2021 Meldung PD
BfArM: Überarbeitung der FAQs zu PSUR-Bewertungsverfahren – Umsetzungsfristen von PSUSA-Bescheiden zur Änderung der Produktinformationen

Das BfArM hat die FAQs zum Thema „PSUR-Bewertungsverfahren“ in Bezug auf die Umsetzungsfristen von PSUSA-Bescheiden zur Anpassung von Produktinformationen überarbeitet.

30.08.2021 Meldung PD
REACH – Berichtigung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2020/2182 über die Einfuhrentscheidung bezüglich der künftigen Einfuhr bestimmter Chemikalien veröffentlicht

Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 30.08.2021 wurde der Durchführungsbeschluss der Kommission vom 26. August 2021 zur Berichtigung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2020/2182 über die Einfuhrentscheidung in Form einer endgültigen Antwort im Namen der Union bezüglich der künftigen Einfuhr bestimmter Chemikalien gemäß der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates veröffentlicht.

30.08.2021 Meldung PD
Lehrgang PharmaManager der BAH-Akademie startet in die sechste Runde

Kompaktes Basiswissen zu den Top-Themen im Pharmabereich: Der fünftägige Lehrgang (drei Tage plus zwei Tage), der erstmals im Frühjahr 2019 stattfand, wird nun bereits zum sechsten Mal durchgeführt.

30.08.2021 Meldung PD
20210830_AESGP_Draft_Comments_QA_on_UDI.docx
30.08.2021 Datei PD
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