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2020-02-20_AM-RL-XII_Apalutamid_D-437_TrG.pdf
21.02.2020 Datei PD
2020-02-20_AM-RL-XII_Andexanet-alfa_D-487.pdf
21.02.2020 Datei PD
2020-02-20_AM-RL-XII_Andexanet-alfa_D-487_TrG.pdf
21.02.2020 Datei PD
2020-02-20_AM-RL-XII_Ramucirumab_D-474.pdf
21.02.2020 Datei PD
2020-02-20_AM-RL-XII_Ramucirumab_D-474_TrG.pdf
21.02.2020 Datei PD
Klinische Bewertung: Neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Sufficient clinical evidence” zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat eine neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously certified under Directives 93/42/EEC and 90/385/EEC (legacy medical devices) – A guide for manufacturers and notified bodies“ zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 25. Februar 2020 an den BAH erbeten.

21.02.2020 Meldung PD
_WP102_Sufficient_Clinical_Evidence__version_20_Feb_2020.docx
21.02.2020 Datei PD
Aktualisierte Besonderheitenliste des BfArM veröffentlicht

Das BfArM hat die Besonderheitenliste überarbeitet. Die aktualisierte Version ist auf seiner Homepage verfügbar.

21.02.2020 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Version der ICH S5(R3) „Guideline on reproductive toxicology: Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals“ publiziert

Nach Annahme durch den CHMP wurde die revidierte Version (R3) der ICH „Guideline on reproductive toxicology: Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals“ auf der Webseite der EMA veröffentlicht.

24.02.2020 Meldung PD
2020-02-20_HeilM-RL_Podologische-Therapie.pdf
21.02.2020 Datei PD
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