Die EMA hat einen zusammenfassenden Bericht zum virtuellen Workshop zum Thema „Real World Metadaten für regulatorische Zwecke“, welcher am 12. April 2021 stattfand, auf ihrer Homepage veröffentlicht.
Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, Anlage IX, in Bezug auf eine Anpassung von Darreichungsformbezeichnungen eingeleitet.
Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Bezug auf eine Aktualisierung der Vergleichsgrößen nach Anlage X eingeleitet.