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Am 13. und 14. September 2021 fand in den Räumlichkeiten des Plenarsaales in Bonn der 23. Jahreskongress der DGRA als Hybridveranstaltung statt.

Die Erweiterung der xEVMPD-Datenbank wird es Unternehmen ermöglichen, Produkte im Parallelimport, Notfallmedikation, Arzneimittel, die für Compassionate Use Programme benötigt werden, oder andere nationale Besonderheiten ab dem 13. September 2021 auf freiwilliger Basis in die xEVMPD-Datenbank einstellen zu können.

Auf Anfrage mehrerer Mitgliedsfirmen hatte der BAH das BfArM kontaktiert und vorgeschlagen, eine Klarstellung zur Einstufung der homöopathischen Erstverschlimmerung als eine Reaktion auf das Arzneimittel vorzunehmen. Das BfArM stützt sich auf das Urteil des Bundesverwaltungsgerichts, welches die homöopathische Erstverschlimmerung als Nebenwirkung definiert hat. Der BAH bittet daher die betroffenen Mitgliedsfirmen, die internen Prozesse entsprechend zu prüfen und ggf. anzupassen.

Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz (BMJV) hat den Entwurf der Verordnung zur Änderung patentrechtlicher Vorschriften und zur Änderung weiterer Verordnungen des gewerblichen Rechtsschutzes mit der Gelegenheit zur Stellungnahme vorgelegt.

Das elektronische Rezept wird zum 1. Januar 2022 für alle Verordnungen von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für alle gesetzlich Versicherten verpflichtend. Bei den beteiligten Stakeholdern und Dienstleistern laufen die Vorbereitungen auf Hochtouren, mag es hier und da auch noch Hürden geben. Nunmehr hat die KBV die Praxis-Software-Anbieter über aktuelle Entwicklungen informiert.

Im Bundesgesetzblatt wurde heute, 14. September 2021, die Zweite Verordnung zur Änderung der BSI-Kritisverordnung verkündet.