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Die EMA hat mit Datum vom 14. Februar 2020 den zweiten Entwurf des HMPC Public Statements zu Estragol sowie einen Überblick über die zum ersten Entwurf vom November 2014 eingegangenen Kommentare veröffentlicht.

Die Hersteller-Verbände haben am 14. Februar 2020 eine gemeinsame Stellungnahme zum geänderten Leitfaden zur Definition des Generikaabschlages nach § 130a Abs. 3b SGB V in Bezug auf § 130a Abs. 3b Satz 4 SGB V abgegeben.

Der BAH hat zum Referentenentwurf zur Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung eine Stellungnahme abgegeben.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat auf ihrer Homepage eine Aktualisierung der „Blue Box requirements“ veröffentlicht. Speziell geht es um die Anforderungen für Norwegen.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat eine Aktualisierung des Best Practice Guides für die Zuteilung von Verfahrensnummern für Variations im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung veröffentlicht.

Zulassungsinhaber können und sollen im Rahmen verschiedener PV-Verfahren eine direkte Mitteilung an Angehörige der Gesundheitsberufe senden, um sie über wichtige neue Sicherheitsinformationen zu einem Arzneimittel und über alle Maßnahmen, die sie ergreifen sollten, zu informieren (bezeichnet als Dear Health Care Professional Communication - DHPC).

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das Gesamtjahr 2019 vorgelegt.