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Elektronische Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG – gestrige Online-Schulung und Informationen auf BfArM-Webseite

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat gestern, 16. September 2021, eine gut besuchte Onlineschulung zum künftigen Meldeverfahren nach § 52b Absatz 3f Arzneimittelgesetz (AMG) veranstaltet. Weitere Informationen u.a. einen Handlungsleitfaden finden sich auf der BfArM-Webseite. In den nächsten Tagen werden dort auch die Vortragscharts veröffentlicht.

17.09.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_180-2021.pdf
16.09.2021 Datei PD
Pharma Deutschland Geschäftsbericht
Geschäftsbericht Transparenz, Zahlen und Zukunft: Der Geschäftsbericht von Pharma Deutschland bietet einen klaren Einblick in die Arbeit des Verbandes, zeigt Erfolge und Herausforderungen und macht die Entwicklung der Branche nachvollziehbar. Publikation Geschäftsbericht 2025/2026 Wie lassen sich…
16.09.2021 Seite
Konzept für die neue EU-Behörde „Health Emergency Response Authority (HERA)“ vorgestellt

HERA soll in verschiedenen Arbeitsphasen – einer „Bereitschaftsphase“ und einer „Krisenphase“ – Europa gegen grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren wappnen.

16.09.2021 Meldung PD
20210916_Questions_and_Answers__European_Health_Emergency_preparedness_and_Response_Authority___HERA.pdf
16.09.2021 Datei PD
EMA: Klinische Prüfungen – virtueller Informationstag zur Vorbereitung und Training für CTIS am 26. Oktober 2021

Die EMA kündigt für den 26. Oktober 2021 einen virtuellen Informationstag zur kommenden CTIS-Umgebung an. Die Veranstaltung wird auch aufgezeichnet und spätestens im Dezember 2021 zur Verfügung gestellt.

16.09.2021 Meldung PD
20210916_Proposal_for_a_Council_Regulation_framework_of_measures_for_ensuring_the_supply_of_crisis-relevant_medical_countermeasures....pdf
16.09.2021 Datei PD
20210916_Factsheet_-_HERA_-_EN.pdf
16.09.2021 Datei PD
20210916_Introducing_HERA__the_European_Health_Emergency_preparedness_and_Response.pdf
16.09.2021 Datei PD
EMA: Pilotprojekt zur parallelen wissenschaftlichen Beratung mit der FDA im Bereich Hybridanträge gestartet

Das Pilotprojekt der EMA und der FDA zum parallelen Scientific Advice wurde am 15. September 2021 gestartet. Die Teilnahme steht Interessierten auf freiwilliger Basis offen.

16.09.2021 Meldung PD
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