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Remdesivir (COVID-19): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen in einer Teilpopulation.

16.09.2021 Meldung PD
Nivolumab (erneute Bewertung nach Fristablauf): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

16.09.2021 Meldung PD
Pembrolizumab (erneute Bewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V):

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen nicht belegten Zusatznutzen.

16.09.2021 Meldung PD
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet, Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen in einer Teilpopulation.

16.09.2021 Meldung PD
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet, metastasierendes Kolorektalkarzinom): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen in einer Teilpopulation.

16.09.2021 Meldung PD
G-BA: Verfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40 Abs. 1a Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung eingestellt

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat auf seiner Internetseite die Einstellung des Stellungnahmeverfahren bekanntgegeben.

20.09.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_181-2021.pdf
17.09.2021 Datei PD
EMA: Erneute Anpassung der Gebühren für Scientific Advices zu COVID-19-Arzneimitteln

Die Geschäftsführerin der EMA hat die Reduktion der Gebühren für wissenschaftliche Beratungen für Arzneimittel zur Prävention bzw. Behandlung von COVID-19 über den 15. September 2021 hinaus verlängert.

17.09.2021 Meldung PD
G-BA verlängert Möglichkeit zur telefonischen Krankschreibung und weitere Corona-Sonderregeln bis 31. Dezember 2021

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner gestrigen Sitzung die Corona-Sonderregeln für die telefonische Krankschreibung bei leichten Atemwegsinfekten, für ärztlich verordnete Leistungen sowie für die telefonische Beratung in der ambulanten spezialfachärztlichen Versorgung um weitere drei Monate bis zum 31. Dezember 2021 verlängert.

17.09.2021 Meldung PD
Bundesrat stimmt neuem TAMG zu

Der Bundesrat hat heute, 17. September 2021, dem Gesetz zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, mit dem ein neues Tier-Arzneimittelgesetz geschaffen wird, zugestimmt.

17.09.2021 Meldung PD
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