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G-BA: Arbeitsprogramm 2020

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat ein ausführliches Arbeitsprogramm für 2020 veröffentlicht.

07.02.2020 Meldung PD
HMA: Die „Fifth List of First Safe Dilutions“ wurde veröffentlicht

Die Heads of Medicines Agencies Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMA HMPWG) hat auf ihrer Homepage die „Fifth List of First Safe Dilutions“ veröffentlicht.

07.02.2020 Meldung PD
Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII Nutzenbewertung/Anlage IX Festbetragsgruppenbildung (Delafloxacin) – Ergänzung

Vorbeschluss-Entscheidung zu Delafloxin: Das Fluorchinolon-Antibiotikum wird vom G-BA nicht der bestehenden Festbetragsgruppe der Fluorchinolone zugeordnet. Damit besteht die übliche Dossierpflicht mit Nachweis des Zusatznutzens gegenüber der festgelegten zVT.

07.02.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-27-2020.pdf
07.02.2020 Datei PD
Ein Jahr Fälschungsschutz – bereits über eine Milliarde serialisierte Arzneimittelpackungen in Deutschland hochgeladen

Vor einem Jahr, am 9. Februar 2019, ging das securPharm-System für die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie an den Start. Die gründliche Vorbereitung und Implementierung der Arzneimittel-Hersteller haben dazu beigetragen, dass die Implementierung pünktlich und flächendeckend vollzogen werden konnte.

10.02.2020 Meldung PD
Ein_Jahr_securpharm.pptx.pdf
10.02.2020 Datei PD
Einfluss der MDR – BAH startet Mitgliederbefragung

Um einen Überblick über den Einfluss der MDR auf die Medizinproduktehersteller zu bekommen, startet der BAH eine Umfrage bei seinen Mitgliedsunternehmen. Der BAH bittet um Teilnahme.

11.02.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-28-2020.pdf
10.02.2020 Datei PD
REACH: Neue Verordnung zur Änderung von Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe erlassen

Der Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe wird geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) Nr. 2020/171 vom 6. Februar 2020 im Amtsblatt veröffentlicht.

11.02.2020 Meldung PD
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