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EuGH: weitgehende Transparenz von Zulassungsunterlagen

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat in zwei Verfahren vom 22. Januar 2020 (Rechtssache C-178/18 P und C-175/18 P) festgestellt, dass Zulassungsunterlagen im Wesentlichen der Transparenz unterliegen und daher durch die EMA Dritten zugänglich gemacht werden dürfen.

06.02.2020 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

06.02.2020 Meldung PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel__Venlafaxin__Gruppe_1__verschreibungspflichtig__ab_01.03.2020.pdf
06.02.2020 Datei PD
CMDh: Kurzbericht über die Sitzung vom Januar 2020

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 28. bis 30. Januar 2020 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

06.02.2020 Meldung PD
Jour Fixe des BfArM soll Empfehlungen zur Vermeidung von Lieferengpässen vorschlagen

Hessen und Rheinland-Pfalz bringen einen Entschließungsantrag "zur Vermeidung von Lieferengpässen von Medikamenten" zur nächsten Plenarsitzung des Bundesrates ein.

06.02.2020 Meldung PD
Neue Änderungsanträge zum Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz (GKV-FKG) im Umlauf

Kein AMNOG-Verfahren für biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, anwendungsbegleitende Datenerhebung sowie weitergehende Regelungen zur Bekämpfung von Lieferengpässen.

06.02.2020 Meldung PD
2020-02-06_AM-RL-XII_Dolutegravir-Lamivudin_D-465.pdf
06.02.2020 Datei PD
2020-02-06_AM-RL-XII_Dolutegravir-Lamivudin_D-465_TrG.pdf
06.02.2020 Datei PD
2020-02-06_AM-RL-XII_Ravulizumab_D-463.pdf
06.02.2020 Datei PD
2020-02-06_AM-RL-XII_Ravulizumab_D-463_TrG.pdf
06.02.2020 Datei PD
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