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EMA: Sechstes Industry Stakeholder Platform Meeting zu zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den Bericht sowie die gezeigten Präsentationen zum sechsten virtuellen Industry Stakeholder Platform Meeting, welches am 30. Juni 2021 zum Thema „Zentrale Verfahren“ stattfand, auf ihrer Webseite veröffentlicht.

27.09.2021 Meldung PD
NAKSE – Konferenz der Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE) e. V.

Am 23. und 24. September fand die NAKSE, eine Konferenz der Allianz Chronischer Seltener Erkrankungen (ACHSE) e. V. in Kooperation mit den Zentren für Seltene Erkrankungen, statt.

27.09.2021 Meldung PD
BAH-Informationsveranstaltung: Digitale Gesundheitsanwendungen – Rahmenvereinbarung und Schiedsspruch zu Höchstbeträgen

Um die BAH-Mitgliedsunternehmen frühzeitig und umfassend zur Rahmenvereinbarung und den Höchstbeträgen sowie über Schwellenwerte zu informieren, bietet der BAH am 11. November 2021 in der Zeit zwischen 9:30 Uhr und ca. 13:00 Uhr eine Online-Informationsveranstaltung an.

04.10.2021 Meldung PD
Neu im BAH-Vorstand: Dr. Dorothee Brakmann und Stefan Brinkmann
Sowohl Dr. Brakmann als auch Brinkmann können auf eine langjährige Karriere in der Arzneimittelbranche zurückblicken. Sie beide haben erstmalig für den BAH-Vorstand kandidiert. Jan Kuskowski, Dr. Ralf Mayr-Stein, Henriette Starke und Dr. Traugott Ullrich sind erneut in den Vorstand gewählt worden.…
30.09.2021 Presse
20210927_md_border-class_helsinki-proc-mdr-ivdr_en.pdf
27.09.2021 Datei PD
Überblick über das Helsinki-Verfahren im Rahmen der MDR und IVDR

Das Helsinki-Verfahren wurde von der Borderline and Classification WG im Juni 2021 überarbeitet.

27.09.2021 Meldung PD
Verunreinigungen durch Nitrosamine: Erneute Aktualisierung des CMDh-Templates für die Meldung der Ergebnisse des Step 2

Die CMDh hat das Template zur Einreichung der Ergebnisse des Schrittes 2 des Verfahrens im Falle des Nachweises von Nitrosamin(en) (Nitrosamine detected response template (docx)) erneut aktualisiert.

27.09.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_186-2021.pdf
24.09.2021 Datei PD
WF_AEnd_2021_Beratungsvorlage_Stand_20210924_an_AG.pdf
24.09.2021 Datei PD
BfArM: Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen zur Kommentierung vorgelegt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat gemäß Workflow 2021 die Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen fristgerecht vorgelegt.

24.09.2021 Meldung PD
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