Suche

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 184 Dokumente enthalten – und der BAH stellt seinen Mitgliedern auch die aktuelle Fassung zur Verfügung.

Der BAH bittet seine Mitgliedsunternehmen um Unterstützung bei einem Projekt zur Beurteilung der wirtschaftlichen Auswirkungen eines No-Deal-Brexit.

Verschiedene gesetzliche Änderungen machen eine Erweiterung der IFA-Datenbank notwendig, die zum 1. März 2020 umgesetzt wird.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bittet um Informationen im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Corona-Virus.

In der Pharmeuropa Ausgabe 32.1 ist unter anderem ein neuer Entwurf für die Monographie „Substances for Pharmaceutical Use“ (2034) für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden. In diesem Entwurf werden potenzielle Verunreinigungen durch Nitrosamine berücksichtigt und Maßnahmen zur Bewertung, Vermeidung und Kontrolle vorgeschlagen.

Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 3. Februar 2020 ein Nachtrag zu dem Assessment-Report zu Taraxacum officinale Weber ex Wigg., folium (Löwenzahnblätter) des HMPC publiziert worden.