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KW_4_Doku.pdf
03.02.2020 Datei PD
KW_4_Wochenbericht.pdf
03.02.2020 Datei PD
KW_5_Doku.pdf
03.02.2020 Datei PD
KW_5_Wochenbericht.pdf
03.02.2020 Datei PD
Datenbank der Bundesoberbehörden zu Wirkstoffherstellern ab Mitte Februar 2020 öffentlich

Möglicher Korrekturbedarf besteht, wenn ab Mitte Februar Name und Anschrift der Wirkstoffhersteller der zugelassenen Arzneimittel veröffentlicht werden. Das GSAV von August 2019 verlangt dies von den Bundesoberbehörden.

03.02.2020 Meldung PD
EMA: Aufrufe zur Einreichung wissenschaftlicher Daten an das HMPC und Monographie-Entwurf zu Schafgarbenkraut veröffentlicht

Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 31. Januar 2020 Aufrufe zur Einreichung von wissenschaftlichen Daten zu verschiedenen Arzneipflanzen und den Entwurf der Monographie und der Listenposition zu Schafgarbenkraut veröffentlicht.

03.02.2020 Meldung PD
318. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 318. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.

03.02.2020 Meldung PD
Big Data - Prioritäre Empfehlungen der gemeinsamen Big-Data-Task Force von HMA und EMA

Die Task-Force zu „Big Data“ hat im Januar 2020 ihren Abschlussbericht veröffentlicht. Der Bericht enthält praktische Empfehlungen, wie das „European medicines regulatory network“ die Leistungsfähigkeit von Big Data für Innovation und Öffentliche Gesundheit nutzen kann.

03.02.2020 Meldung PD
EMA/CMDh: Verunreinigungen mit Nitrosaminen in Fertigarzneimitteln – Zusammenfassung der Gespräche zwischen den europäischen Behörden und den europäischen Arzneimittelverbänden

Im Zusammenhang mit der Verpflichtung der pharmazeutischen Unternehmer, Fertigarzneimittel auf potenzielle Verunreinigungen mit Nitrosaminen zu untersuchen, fanden am 27. Januar und am 3. Februar 2020 Gespräche zwischen Vertretern von EMA, CMDh, EDQM und den europäischen Arzneimittelverbänden statt.

03.02.2020 Meldung PD
20200203_Nitrosamines_EMEA-H-A5_3_-1490_-_questions_to_Industry_final.pdf
03.02.2020 Datei PD
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