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EuGH-Generalanwalt: Pharmazeutische Unternehmen dürfen nicht kostenlose Arzneimittelmuster an Apotheken abgeben

Der Generalanwalt des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) Giovanni Pitruzzella hat in seinen Schlussanträgen vom 30. Januar 2020 (Rechtsache C-786/18) auf das Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs (BGH) geantwortet und festgestellt, dass pharmazeutische Unternehmen kostenlose Arzneimittel nur unter den in § 96 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Voraussetzungen und nur an Personen abgeben dürfen, die zur Verschreibung dieser Arzeimittel berechtigt sind.

31.01.2020 Meldung PD
Patientendaten-Schutzgesetz in der Ressortabstimmung

Gematik für e-Rezept-App verantwortlich. Selbstverwaltung mit elektronischem Grünen Rezept beauftragt. Elektronische Patientenakte (ePA) verpflichtendes Angebot der Krankenkassen für ihre Versicherten. Freiwillige Datenspende für die Forschung vorgesehen.

31.01.2020 Meldung PD
200129_Referentenentwurf_PDSG.pdf
31.01.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-22-2020.pdf
31.01.2020 Datei PD
EMA hat die Empfehlung zum Konsultationsverfahren für Stoffe, die für sich allein genommen als Arzneimittel gelten können und denen im Rahmen des Medizinprodukts eine unterstützende Funktion zukommen, aktualisiert und veröffentlicht

Die EMA hat am 28. Januar 2020 das Dokument “Recommendation on the procedural aspects and dossier requirements for the consultation of the European Medicines Agency by a notified body on an ancillary medicinal substance or an ancillary human blood derivative incorporated in a medical device or active implantable medical device” Revision 1 auf ihrer Webseite veröffentlicht.

03.02.2020 Meldung PD
20200203_ema-recommendation-procedural-aspects-dossier-requirements-consultation-ema-notified-body-ancillary_en.pdf
03.02.2020 Datei PD
zul_bekanntmachung_481.pdf
03.02.2020 Datei PD
20200203_UEbersicht_Gesetzgebung.pdf
03.02.2020 Datei PD
Impressionen und Interviews von der 1. BAH-Antibiotika-Konferenz

Während der 1. BAH-Antibiotika-Konferenz sind mehrere Videos entstanden. Sie enthalten u.a. Interviews mit den Referenten.

03.02.2020 Meldung PD
2019_KW-43_Wochenbericht.pdf
03.02.2020 Datei PD
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