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Die Europäische Kommission hat mitgeteilt, dass die EUDAMED-Module „UDI/Device“ und „NBs & Certificates“ nach der Test- und Kommentierungsphase im August 2021 jetzt zur Verfügung stehen.

Chinas Gesundheitsbehörde, die National Medical Products Administration (NMPA), hat Anforderungen, Verifizierungsstandards und technische Spezifikationen zu eCTD veröffentlicht.

Im heutigen Bundesgesetzblatt (4. Oktober 2021) ist das Gesetz zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften verkündet worden. Kernstück dieses Gesetzes ist das neue Tierarzneimittelgesetz (TAMG). Die wesentlichen Vorschriften, insbesondere das TAMG, werden am 28. Januar 2022 in Kraft treten.

Das im Juni 2019 von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Fragen-und-Antwort-Dokument „Questions and answers Requirements relating to notified bodies“ zu den Anforderungen an Benannte Stellen wurde ein weiteres Mal überarbeitet und im Oktober 2021 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht.

Die EMA hat mit Datum vom 1. Oktober 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 5. bis 7. Juli 2021 publiziert.

Die EMA hat mit Datum vom 1. Oktober 2021 die eingegangenen Kommentare zum Public Statement des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Pyrrolizidinalkaloiden (PA) publiziert.