Suche

Die Verordnung über die Rückerstattung nicht genutzter saisonaler Grippeimpfstoffe ist am 5. Oktober 2021 in Kraft getreten und sieht einen Anspruch der Apotheken auf Rückerstattung von Kosten vor, die ihnen durch die Beschaffung nicht abgegebener Impfstoffdosen saisonaler Grippeimpfstoffe in der Impfsaison 2020/2021 entstanden sind.

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert, veröffentlicht. Es handelt sich hierbei um die finale Version.

Die EMA hat auf ihrer Webseite eine überarbeitete Checkliste für Antragsteller im Zusammenhang mit der Einreichung eines Neuzulassungsantrags bzw. eines Erweiterungsantrags veröffentlicht.

In der Ausgabe 33.4 (1. Juli bis 30. September 2021) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Mit der Einrichtung des Zentrums für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) auf die Erfahrungen aus der Corona-Pandemie reagiert. Aufgabe des ZEPAI sind die Unterstützung der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, die Bereitstellung geeigneter Lagerkapazitäten sowie die Etablierung stabiler Verteilungswege.

Die CMDh publiziert regelmäßig Statistiken zu abgeschlossenen und neu gestarteten Verfahren auf ihrer Webseite. Die Statistiken für die Monate Januar bis Juni 2021 wurden nun publiziert.