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Die EMA informierte die Verbände, dass die ISO-Terminologie für pharmazeutische Dosisformen und Verabreichungswege gemäß Artikel 25 Absatz 1 Buchstabe f der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 der Kommission zum 30. Juni 2022 in Bezug auf die Berichtspflichten gegenüber EudraVigilance verbindlich wird.

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat den beteiligten Verkehrskreisen den Entwurf eines 10. Gesetzes zur Änderung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen für ein fokussiertes, proaktives und digitales Wettbewerbsrecht 4.0 (GWB-Digitalisierungsgesetz) vorgelegt.

Das IQWiG hat sein mit Spannung erwartetes Konzept zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln als Rapid Report veröffentlicht.

Der BAH hat seine Stellungnahme eingereicht zum angestrebten Freihandelsabkommen zwischen EU27 und UK. Es muss das vorrangige Ziel beider Verhandlungspartner sein, die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für die Patientinnen und Patienten in Europa während und nach den Verhandlungen aufrechtzuerhalten.

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.

Am 23. Januar 2020 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Der Ausschuss ist nach § 48 AMG vor geplanten Umstufungen in der Verschreibungspflicht (Entlassung oder Unterstellung) anzuhören.

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Dezember 2019“ wurde veröffentlicht.