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WiDi Pharma Deutschland-Projekt „Gemeinschaftliche PSUR-Erstellung / Signal Management & Kontinuierliche Nutzen Risiko-Bewertung (CoBRA®) erneut erfolgreich auditiert

Seit vielen Jahren bietet der WiDi Pharma Deutschland den Unternehmen Entlastung und Service in Form von Gemeinschafts-Projekten im Bereich der Pharmakovigilanz an. Einen großen Benefit für die teilnehmenden Firmen und eine sinnvolle Maßnahme gegen den zunehmenden „Audit-Tourismus“ stellt dabei das Gemeinschaftsaudit für die Standardleistungen der Projekte dar.

29.01.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-179-2019.pdf
16.09.2019 Datei PD
EMDN: Neue und überarbeitete Leitlinien

Die Europäische Kommission hat im Januar 2025 das Fragen- und Antwortdokument zur europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN) sowie die Leitlinie zu den Verfahren für die Überarbeitung der EMDN überarbeitet. Darüber hinaus hat sie die von der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte befürwortete Vorlage „MDCG 2025-1 „EMDN Ad hoc procedure form“ veröffentlicht.

29.01.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-178-2019.pdf
13.09.2019 Datei PD
20190910_Tragende_Gruende_Beschluss_Einl_SNV.pdf
13.09.2019 Datei PD
20190910_Beschluss_Einl_SNV.pdf
13.09.2019 Datei PD
20190910_Verteiler_Einl_SNV.pdf
13.09.2019 Datei PD
20190910_Anschreiben_VG.pdf
13.09.2019 Datei PD
Validation_Certificate_7.0.1.pdf
13.09.2019 Datei PD
WiDi-Programm_AMSi_Teil_II_06.11.19.pdf
13.09.2019 Datei
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