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GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

07.10.2021 Meldung PD
AG-Info-20-2021.pdf
07.10.2021 Datei PD
ICH: Guidance ICH E8 (Revision 1) in der finalen Fassung veröffentlicht

Die ICH hat gestern die erste Überarbeitung der Guidance E8 „General Considerations for Clinical Trials“ in der finalen Fassung (Step 4 des ICH Prozesses) publiziert.

07.10.2021 Meldung PD
DiGA: BfArM bietet Herstellern vor Antragstellung Beratung an

Für die Einführung erstattungsfähiger Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) müssen Hersteller ihre Produkte einem umfassenden Prüfverfahren beim BfArM, dem sogenannten Fast-Track-Verfahren, unterziehen. Das BfArM bietet den Herstellern hierfür ein umfassendes Beratungs- und Unterstützungsangebot an. Zudem haben die Ersatzkassen bisher 24.000 Zugangscodes für DiGA vergeben.

07.10.2021 Meldung PD
Ergebnisbericht des Runden Tisches Röntgenkontrastmittel veröffentlicht

Im Rahmen des Stakeholder-Dialog zur Spurenstoffstrategie des Bundes wurde der Ergebnisbericht des Runden Tisches Röntgenkontrastmittel (RKM) finalisiert.

07.10.2021 Meldung PD
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