Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.
Die ICH hat gestern die erste Überarbeitung der Guidance E8 „General Considerations for Clinical Trials“ in der finalen Fassung (Step 4 des ICH Prozesses) publiziert.
Für die Einführung erstattungsfähiger Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) müssen Hersteller ihre Produkte einem umfassenden Prüfverfahren beim BfArM, dem sogenannten Fast-Track-Verfahren, unterziehen. Das BfArM bietet den Herstellern hierfür ein umfassendes Beratungs- und Unterstützungsangebot an. Zudem haben die Ersatzkassen bisher 24.000 Zugangscodes für DiGA vergeben.
Im Rahmen des Stakeholder-Dialog zur Spurenstoffstrategie des Bundes wurde der Ergebnisbericht des Runden Tisches Röntgenkontrastmittel (RKM) finalisiert.