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Erfolgreiche BAH-Infoveranstaltung „Endspurt MDR“

95 Teilnehmer informierten sich am Mittwoch, dem 22. Januar 2020, in einer BAH-Informationsveranstaltung über Umsetzungsproblematiken bei der im Mai 2017 veröffentlichten europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Verordnung ist ab Mai 2020 anzuwenden.

23.01.2020 Meldung PD
KBV veröffentlicht Konzept der Medizinischen Informationsobjekte (MIOs)

Die KBV hat gemäß ihrem gesetzlichen Auftrag das Konzept der Medizinischen Informationsobjekte veröffentlicht. Zugleich startet die öffentliche Kommentierungsphase für das erste fertige Objekt, den elektronischen Impfpass.

23.01.2020 Meldung PD
MIOs_FAQ_Glossar.pdf
23.01.2020 Datei PD
MIOs_Infografik.pdf
23.01.2020 Datei PD
MIO_Anbieter.pdf
23.01.2020 Datei PD
Klinische Bewertung: Neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Sufficient clinical evidence” zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat eine neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously certified under Directives 93/42/EEC and 90/385/EEC (legacy medical devices) – A guide for manufacturers and notified bodies“ zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 27. Februar 2020 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

23.01.2020 Meldung PD
Edelhaeuser_200122_Umsetzung_MDR_BAH_print.pdf
23.01.2020 Datei PD
Hartmann_AESGP_Current_Developments_at_European_Level.pdf
23.01.2020 Datei PD
WP102_Sufficient_Clinical_Data_draft_Workshop_3_Feb_2020.pdf
23.01.2020 Datei PD
WP102_Sufficient_Clinical_Data_draft_Workshop_3_Feb_2020_TC.PDF
23.01.2020 Datei PD
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