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2020-01-16_AM-RL-VI_Docetaxel_PCA_Aufhebung.pdf
22.01.2020 Datei PD
2020-01-16_AM-RL-VI_Docetaxel_PCA_Aufhebung_TrG.pdf
22.01.2020 Datei PD
2020-01-16_AM-RL-XII_Olaratumab_D-265.pdf
22.01.2020 Datei PD
2020-01-16_AM-RL-XII_Olaratumab_D-265_TrG.pdf
22.01.2020 Datei PD
Aktualisierte Liste mit Informationen über die Bestimmungen zur Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen

Die Bundesopiumstelle informiert über neue Regelungen zu Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen.

22.01.2020 Meldung PD
2019-INCB_Ein-Ausfuhr_Table1a1b2a2b.xlsx
22.01.2020 Datei PD
Änderungen im 7. Kapitel VerfO aufgrund TSVG

Der Anspruch der Versicherten auf Leistungen auf Schutzimpfungen zu Lasten der GKV unabhängig davon, ob ein Anspruch gegenüber anderen Kostenträgern besteht, führt zu Änderungen in der Verfahrensordnung.

22.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Olaparib (neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom...)

Wegen noch ausstehender Studienergebnisse beschließt der G-BA den Beschluss auf einen nicht belegten Zusatznutzen bis zum 01.04.2024 zu befristen. In den Endpunkten Mortalität und Morbidität werden weitere Daten erwartet.

22.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-negativ)

Der G-BA sieht in seiner Nutzenbewertung einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. Er begründet die zum IQWiG abweichende Bewertung mit nicht verwertbar vorliegenden Daten im Bereich Morbidität und gesundheitsbezogener Lebensqualität und sieht keine statistischen Unterschied im Endpunkt Gesamtüberleben gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.

22.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Nukleos(t)id Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2

Der Wirkstoff Tenofoviralafenamid wird in die Festbetragsgruppe Nukleos(t)id Analoga mit hoher Resistenbariere eingruppiert und die Gruppe aktualisiert.

22.01.2020 Meldung PD
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