Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Nun wurden neue Leitlinien-Entwürfe für Paclitaxel und Aprepitant zur Kommentierung publiziert.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) publiziert verschiedene Kontaktlisten, welche für Zulassungsinhaber und Antragsteller im zentralen Verfahren relevant sind. Die Liste der Kontakte in den Mitgliedstaaten zur Prüfung von Übersetzungen wurde nun aktualisiert.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Entwurf für ein Arbeitsdokument in Bezug zur Entwicklung von Kinderarzneimitteln mit Fokus auf zu berücksichtigende Formulierungen zur öffentlichen Kommentierung publiziert.
Der Bundestag hat am 30. Januar 2025 das Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) in 2. und 3. Lesung beschlossen.