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MIR_form_v7.2__1__01.pdf
07.10.2019 Datei PD
EMA: Entwürfe für produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Paclitaxel und Aprepitant veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Nun wurden neue Leitlinien-Entwürfe für Paclitaxel und Aprepitant zur Kommentierung publiziert.

31.01.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-192-2019.pdf
07.10.2019 Datei PD
EMA aktualisiert Kontaktliste der Mitgliedstaaten für die Prüfung von Übersetzungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) publiziert verschiedene Kontaktlisten, welche für Zulassungsinhaber und Antragsteller im zentralen Verfahren relevant sind. Die Liste der Kontakte in den Mitgliedstaaten zur Prüfung von Übersetzungen wurde nun aktualisiert. 

31.01.2025 Meldung PD
Impfen muss einfacher werden: Pharma Deutschland fordert unbürokratischen Zugang zu Meningokokken B–Impfung
Impfen muss in Deutschland einfacher möglich sein. Zu oft dauert es zu lange, bis wichtige Impfungen flächendeckend zur Verfügung stehen. Presseberichte vom 24. Januar über den Meningokokken-Fall eines zweijährigen Kindes im Alb-Donau-Kreis bringen das Thema erneut auf die Agenda. Ein zweijähriges…
31.01.2025 Presse
WHO: Arbeitsdokument bzgl. Entwicklung von Kinderarzneimitteln zur Kommentierung veröffentlicht

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Entwurf für ein Arbeitsdokument in Bezug zur Entwicklung von Kinderarzneimitteln mit Fokus auf zu berücksichtigende Formulierungen zur öffentlichen Kommentierung publiziert.

31.01.2025 Meldung PD
GVSG von Bundestag beschlossen

Der Bundestag hat am 30. Januar 2025 das Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) in 2. und 3. Lesung beschlossen. 

31.01.2025 Meldung PD
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