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REACH: ECHA veröffentlicht zwei Guidance-Dokumente bezüglich zusätzlicher Anforderungen an Stoffe in Nanoform

Im Dezember 2018 ist die Verordnung über die überarbeiteten REACH Anhänge bezüglich zusätzlicher Anforderungen an Stoffe in Nanoform im Amtsblatt (Nr. 2018/1881) veröffentlicht worden. Sie gilt seit dem 1. Januar 2020. Die ECHA hat zwei Guidance-Dokumente veröffentlicht, die die Umsetzung der REACH Anhänge unterstützen soll.

13.01.2020 Meldung PD
BfArM: Nitrosamin-haltige Verunreinigungen in Sartanen, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission C(2019)2698 final vom 02.04.2019 – Konkretisierung durch das BfArM

Im Zuge der internen Nachverfolgung bezüglich der Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU Kommission C(2019)2698 hat sich das BfArM am 30. Dezember 2019 an betroffene Zulassungsinhaber von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Valsartan, Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan gewandt. Es wurde festgestellt, dass die Bedingungen, die zum Zeitpunkt des Beschlusses der Kommission fällig waren, noch nicht oder noch nicht vollständig umgesetzt worden sind. Nun wurde diese Information von Seiten des BfArM gegenüber den Verbänden konkretisiert.

13.01.2020 Meldung PD
ANSM- neue Angaberegelung für NSAID in Frankreich

Ab dem 15. Januar werden Paracetamol und weitere nichtsteroidale Analgetika in Frankreich aus der Freiwahl verbannt.

13.01.2020 Meldung PD
Gegenäußerung der Bundesregierung zu der Stellungnahme des Bundesrates vom 20. Dezember 2019 zu dem Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

Die Bundesregierung hat sich zu der Stellungnahme des Bundesrates vom 20. Dezember 2019 zu dem Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz - MPEUAnpG) geäußert. Der BAH berichtet über die wichtigsten Inhalte.

13.01.2020 Meldung PD
20200113_GAE_MPEUAnpG.pdf
13.01.2020 Datei PD
Jetzt anmelden zur 56. AESGP-Jahresversammlung vom 26. bis 28. Mai 2020 in Mailand

Unter dem Motto #Self-Care Generation findet vom 26. bis 28. Mai 2020 in Mailand die 56. AESGP-Jahresversammlung statt. Anmeldungen sind ab sofort möglich.

13.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-8-2020.pdf
13.01.2020 Datei PD
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