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4_2_TG_SNE_Febuxostat_G1S1.pdf

10.01.2020 Datei PD

EMA/CMDh veröffentlichen Frage- und Antwortdokument zu Zulassungsfragen zu den Auswirkungen des Mutual Recognition Agreements zwischen EU und USA zu GMP Inspektionen

Seit Juli 2019 ist das Mutual Recognition Agreement zwischen der EU und den USA bezüglich der Anerkennung von Ergebnissen von GMP Inspektionen für Humanarzneimittel voll operativ. Die EMA und die CMDh haben nun ein gemeinsames Frage- und Antwortdokument zu Zulassungsfragen veröffentlicht.

10.01.2020 Meldung PD

2020-Begleitblatt_Literaturverz.pdf

10.01.2020 Datei PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) betreffend Zonisamid eingeleitet.

10.01.2020 Meldung PD

Anschreiben_-_Einl_SNV_Zonisamid.pdf

10.01.2020 Datei PD

1.1-Verteiler_ab_2019-11-22Zonisamid.pdf

10.01.2020 Datei PD

3-Vorlage_Literaturlisten_Zonisamid.doc

10.01.2020 Datei PD

4_1_BE_SNE_Zonisamid_G1S1.pdf

10.01.2020 Datei PD

4_2_TG_SNE_Zonisamid_G1S1.pdf

10.01.2020 Datei PD

BAH-um-Vier-7-2020.pdf

10.01.2020 Datei PD